Chuyển đến nội dung
Tiêu chuẩn ISO 15189:2022
Tổng quan về tiêu chuẩn ISO 15189:2022
-
ISO15189 là bộ tiêu chuẩn yêu cầu về Chất lượng và năng lực của các phòng xét nghiệm Y tế.
-
Bộ tiêu chuẩn đã trải qua 3 phiên bản là: ISO 15189:2003, ISO 15189:2007 và ISO 15189:2012. Ngày 08/12/2022 Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) đã chính thức ban hành phiên bản thứ 4 của tiêu chuẩn là ISO 15189:2022.
Những thay đổi chính của ISO 15189:2022:
-
– Sự phù hợp với ISO/IEC 17025: 2017 dẫn đến các yêu cầu quản lý;
-
– Các yêu cầu đối với thử nghiệm tại chỗ (POCT), trước đây trong ISO 22870, đã được đưa vào;
-
– Tăng cường nhấn mạnh vào quản lý rủi ro.
Đối tượng áp dụng.
-
– Phòng/cơ sở xét nghiệm tại các bệnh viện;
-
– Cơ quan quản lý dùng để đánh giá năng lực của phòng/cơ sở xét nghiệm y tế;
-
– Tổ chức công nhận dùng để đánh giá, công nhận năng lực của phòng/cơ sở xét nghiệm y tế.
Lợi ích
-
– Nâng cao tính chính xác, độ tin cậy của kết quả xét nghiệm trong chẩn đoán và điều trị tại các bệnh viện, cơ sở y tế;
-
– Nâng cao năng lực quản lý về chất lượng của các PXN y tế;
-
– Tạo điều kiện để các bệnh viện, cơ sở y tế xem xét, sử dụng kết quả xét nghiệm của nơi khác;
-
– Là cơ sở tin cậy cho các hoạt động giám định sức khỏe, pháp y…
-
– Là cơ sở để tham gia các hoạt động đánh giá thừa nhận lẫn nhau với các PXN khác trên thế giới, đồng thời tạo điều kiện nâng cao trình độ chuyên môn cho đội ngũ y, bác sỹ, chuyên viên kỹ thuật của PXN…
Tìm hiểu thêm các tiêu chuẩn khác tại Qacontrol:
ISO 9001:2015 – HTQL chất lượng
ISO 14001:2015 – HTQL môi trường
ISO 45001:2018 – HTQL an toàn và sức khỏe nghề nghiệp
ISO 13485:2016 – HTQL chất lượng cho trang thiết bị y tế
ISO 27001:2022 – HTQL an toàn thông tin
HACCP – Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn
ISO 22000:2018 – HTQL an toàn thực phẩm
Cùng nhiều tiêu chuẩn khác
CÔNG TY TNHH CHỨNG NHẬN VÀ GIÁM ĐỊNH QACONTROL
Địa chỉ: Số nhà 19, Dãy B1, Tổ 38, Thị trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam.
Hotline: 0928823882 – 0944748004 – 0913143576
